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一款兒童常用感冒發(fā)燒用藥要轉為兒童禁用藥。昨晚，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測和安全性評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對柴胡注射液說明書增加警示語，并對 " 不良反應 "" 禁忌 "" 注意事項 " 等項進行修訂。在 " 禁忌 " 項下，須列出 " 兒童禁用 "。 據(jù)媒體報道，柴胡注射液是我國最早誕生的中藥注射劑，已有 70 多年應用。此前，該藥一直是兒童感冒、退燒的推薦藥。從說明書上看，柴胡注射液的適應癥是疏解退熱，用于感冒，流感等上呼吸道感染的病證，為肌內注射藥。 從國家藥監(jiān)局發(fā)布的在對柴胡注射液說明書修訂的要求中看，已列出了增加警示語內容，包括過敏反應、全身反應在內的 8 條不良反應，以及 10 條 " 注意事項 " 等。其中，柴胡注射液的 " 不良反應 " 包括過敏反應、全身性反應以及皮膚及其附件、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經精神系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、用藥部位等的不良反應。而在此之前，在柴胡注射液的說明書上，有的生產企業(yè)甚至 " 不良反應 "" 禁忌 "" 注意事項 " 均標注 " 尚未明確 "。 在 " 禁忌 " 項下，除了須注明 " 兒童禁用 " 外，" 對本品或含有柴胡制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者 " 也禁用。同時，對老人、孕婦、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，加強監(jiān)測。 此次公告同時提出，柴胡注射液生產企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好柴胡注射液臨床使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師合理用藥。柴胡注射液為處方藥，患者應嚴格遵醫(yī)囑用藥，用藥前應當仔細閱讀說明書。 針對中藥注射液的療效，" 問藥師 " 公眾號創(chuàng)始人、知名藥師冀連梅曾在接受媒體采訪時表示，她持保留態(tài)度。" 注射液是直接進入血液的，對于提純和無菌等要求非常高，而中藥提純還有所欠缺。" 冀連梅稱，按照不良反應報告，中藥注射液導致的過敏反應和熱原反應比較常見。 而對于兒童退燒來說，冀連梅不建議使用注射的方式緩解癥狀，" 目前口服退燒藥已經非常成熟而有效了，副作用也相對較小。" 上海市兒童醫(yī)院專家也表示，兒童醫(yī)院從來沒有使用過柴胡注射液，在小兒退燒方面只有小兒柴桂口服液，對于中藥注射液，該專家稱中藥注射液導致的過敏反應比較常見，建議慎用。 |
