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藥品經(jīng)營許可證是什么？有關(guān)藥品經(jīng)營許可證的辦理應該知道什么？辦理藥品經(jīng)營許可證需要滿足哪些條件？
我們作為一個人口大國，醫(yī)療問題一直受到很大的重視，很多企業(yè)想要從事這方面的業(yè)務。如果想要從事藥品經(jīng)營，就必須要辦理相關(guān)的許可證才行。
藥品經(jīng)營許可證是什么
藥品經(jīng)營許可證是藥房以及相關(guān)經(jīng)營藥品的企業(yè)需要申請的資質(zhì)。
為什么要辦理藥品經(jīng)營許可證
藥品的安全關(guān)系人們的生命健康，所以藥品監(jiān)督管理部門在資質(zhì)發(fā)放上是非常嚴謹?shù)摹?/div>
哪些行業(yè)需要辦理
✔麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品
✔中藥材、中藥飲片、中成藥
✔從事藥品零售的
✔醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和預防性生物制品
藥品經(jīng)營許可證有效期
藥品經(jīng)營許可證有效期為5年
審批機構(gòu)
所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局。
該業(yè)務可辦理登記，年檢，增項，變更，續(xù)期，注銷等。
辦理藥品經(jīng)營許可證需要滿足哪些條件呢？
1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;
3、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
4、具有能夠 保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備;
5、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機構(gòu))監(jiān)管的條件;
6、具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。
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