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冬蟲夏草被踢出保健品圈子，說明相關(guān)機(jī)構(gòu)終于開始在中藥的功效認(rèn)定上開始邁向現(xiàn)代，傾向于用科學(xué)試驗來檢驗中藥的實際效果。  ▲圖片來源：視覺中國 文 |張?zhí)锟?/p> 冬蟲夏草歷來被視為保健珍品和尊品，每年四五月是新鮮冬蟲夏草的采摘、銷售旺季。不過，繼2016年2月4日原國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布“關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作的通知”后，又于2018年3月8日在其官網(wǎng)再次發(fā)布該通知，兩次將冬蟲夏草踢出保健品圈子。 以往，一些新鮮冬蟲夏草的售價可達(dá)每千克10萬元以上，干品價格更是高得令人咋舌?，F(xiàn)在，在CFDA的求實和科學(xué)管理面前，冬蟲夏草的神話面臨破滅。 CFDA剝奪冬蟲夏草的保健品身份有兩大主要理由。一是受檢的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中，重金屬砷含量為4.4-9.9mg/kg，嚴(yán)重超標(biāo)（4-10倍）；二是目前關(guān)于冬蟲夏草保健功能的科學(xué)研究結(jié)果大多數(shù)都是國內(nèi)機(jī)構(gòu)做的，研究水平基本上處于“成分識別”的層次，沒有什么高質(zhì)量的研究能證明冬蟲夏草對人體健康有特殊功效。 但這并不意味著，冬蟲夏草沒有藥用價值。也正因其仍有藥用價值，CFDA才把其踢出保健品圈子，但保留了其中藥材的身份。 CFDA基于科學(xué)證據(jù)把冬蟲夏草踢出保健品圈子實屬不易，因為神農(nóng)嘗百草和藥食同源的觀念一代又一代地盤桓于中國人的頭腦中。大凡中藥，都認(rèn)定有保健強(qiáng)身的作用，這也限制了中醫(yī)藥接受現(xiàn)代實驗科學(xué)的檢驗。 目前，中藥的療效包括中藥保健品的功效，都是以古籍的記載為根據(jù)，而不愿接受現(xiàn)代科學(xué)的試驗證明。此前，CFDA關(guān)于中藥的管理和臨床效果的認(rèn)定也提出，來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑不必提供人體臨床試驗的證據(jù)。畢竟，在長期的歷史進(jìn)程中，中藥復(fù)方已經(jīng)在臨床實踐中積累了豐富的經(jīng)驗，經(jīng)歷了人體試驗，療效確切。 某種程度上，這個解釋似乎言之有理，因為古籍中的中藥復(fù)方已經(jīng)在臨床實踐中經(jīng)歷了人體試驗，也就是在治病中直接用病人進(jìn)行試驗。但在今天的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)看來，這還是缺少隨機(jī)雙盲的對照試驗，而且缺少確切的統(tǒng)計數(shù)據(jù)。 如果按照《中藥注冊管理補(bǔ)充規(guī)定》，冬蟲夏草也有相當(dāng)多的古籍記載。冬蟲夏草最早見于公元8世紀(jì)的《月王藥診》，指其能“治肺部疾病”。到了南北宋，漢族稱冬蟲夏草為“雪蠶”（北宋《嘉祐雜志》中首載）和“冰蛆”（南宋《癸辛雜識》中首載）。明代中期，李時珍將雪蠶收入《本草綱目·卷三十九》，稱其“甘寒無毒”，能“解內(nèi)熱渴疾”。 如果以古籍的記載來衡量，那冬蟲夏草似乎是具有藥物功效的，但并沒有記載其有保健品的功效。而《中藥注冊管理補(bǔ)充規(guī)定》就是對中藥復(fù)方制劑給出了“滿足古籍記載，就不必提供臨床試驗結(jié)果和數(shù)據(jù)”的要求，并未提及其他單一的中藥。 因此，CFDA強(qiáng)調(diào)對冬蟲夏草必須提供對人體健康有特殊功效的證據(jù)，說明CFDA終于開始在中藥的功效上，無論是治療還是保健功能的認(rèn)定上，都開始邁向現(xiàn)代，傾向于用科學(xué)試驗來檢驗中藥的實際效果。這對于中醫(yī)藥的發(fā)展，無疑是好事。從公眾健康的角度看，這更是巨大利好。 □張?zhí)锟保▽W(xué)者） |
